Ce médicament est autorisé en Europe depuis novembre 2009. Il est commercialisé en France depuis la fin octobre 2010. Le Multaq est un médicament utilisé dans le traitement de certains cas de troubles du rythme cardiaque.
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande une surveillance accrue des patients traités avec le Mutaq(dronédarone). Ce médicament du laboratoire Sanofi-Aventis est utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque. Le Mutaq figure sur la liste des 76 médicaments qui doivent être réexaminés suite au scandale du Mediator.
L'Afssaps indique qu'il pourrait poser problème au niveau du foie chez les adultes, plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant été observés rapidement après le début du traitement.
L’Agence européenne et l’Afssaps, les laboratoires Sanofi-Aventis diffuseront ces nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés recevront dans les tous prochains jours, par mail ou courrier.
L’Afssaps indique « que les patients traités par Multaq seront contactés par le médecin qui les suit pour un bilan hépatique dans le mois suivant cette information. L’Afssaps leur recommande de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d’atteinte hépatique » tels qu'une douleur abdominale, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fièvre, un malaise, de la fatigue, une jaunisse, des urines foncées ou encore des démangeaisons.
Toutefois l'EMA( European Medicines Agency) a été avertie par Sanofi de ces cas, et qu'il s'agit là d'une "procédure courante". Aucun commentaire n'a pu être obtenu dans l'immédiat auprès de Sanofi-Aventis .
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande une surveillance accrue des patients traités avec le Mutaq(dronédarone). Ce médicament du laboratoire Sanofi-Aventis est utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque. Le Mutaq figure sur la liste des 76 médicaments qui doivent être réexaminés suite au scandale du Mediator.
L'Afssaps indique qu'il pourrait poser problème au niveau du foie chez les adultes, plusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant été observés rapidement après le début du traitement.
L’Agence européenne et l’Afssaps, les laboratoires Sanofi-Aventis diffuseront ces nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés recevront dans les tous prochains jours, par mail ou courrier.
L’Afssaps indique « que les patients traités par Multaq seront contactés par le médecin qui les suit pour un bilan hépatique dans le mois suivant cette information. L’Afssaps leur recommande de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d’atteinte hépatique » tels qu'une douleur abdominale, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fièvre, un malaise, de la fatigue, une jaunisse, des urines foncées ou encore des démangeaisons.
Toutefois l'EMA( European Medicines Agency) a été avertie par Sanofi de ces cas, et qu'il s'agit là d'une "procédure courante". Aucun commentaire n'a pu être obtenu dans l'immédiat auprès de Sanofi-Aventis .
source : tempsreel.nouvelobs.com
http://www.francesoir.fr
http://www.lemonde.fr
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