Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur…la pharmacovigilance

Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur …la pharmacovigilance.

« La pharmacovigilance a pour objet la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable qui résultent de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain » .

Les professionnels de santé, les industriels mais aussi les patients sont les acteurs de la pharmacovigilance.

Chacun d’entre nous peut devenir partenaire de cette organisation sans même s’en rendre compte. Un effet secondaire signalé au médecin de famille est remonté aux compétences requises. Il peut s’agir d’un effet indésirable grave ou inattendu, susceptible d’être lié à un médicament.

Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), situés dans des structures hospitalières centralisent tous les effets secondaires signalés. Tous ces signalements sont étudiés, analysés par les laboratoires et remontés via un document appelé Periodic Safety Update Report (PSUR) à l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de la santé), le « gendarme du médicament » qui centralise les données.

Pour un médicament nouveau, un rapport est fait tous les 6 mois et puis à terme tous les 3 ans. ( la sécurité d'utilisation du produit est vérifiée sur de larges populations).

Depuis 1995, une agence Européenne : EMEA (European Médicines Evaluation Agency) a vu le jour pour une meilleure gestion des données sur l’ensemble du territoire. L’agence est située à Londres. Les différents partenaires forment un groupe de travail dit « pharmacovigilance working party ».

Il réunit les responsables de la pharmacovigilance de chacun des 27 états membres ainsi qu’un représentant de la commission européenne et du secrétariat de l’EMEA. « Il s’agit d’un véritable forum européen de discussion et d’échanges en pharmacovigilance ».

Les professionnels de santé peuvent ainsi être avertis rapidement. Il est alors possible que les conditions d’utilisation d’un médicament soient modifiées ou que le produit soit retiré du marché selon la décision du groupe de travail.

Source : http://www.afssaps.fr/Activites/Pharmacovigilance/Organisation-de-la-pharmacovigilance/